Polysorbat 80 in pharmazeutischer Qualität
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Polysorbat 80 in pharmazeutischer Qualität

Produktname: Polysorbat 80 in pharmazeutischer Qualität
CAS-NR.:9005-65-6
Summenformel:C24H44O6(C2H4An
EINECS-NR.: 500-019-9
Verfügbarkeitsstatus:
Menge:

Polysorbat 80 in pharmazeutischer Qualität Übliche Dosierung und maximale Dosierung

Die Weltgesundheitsorganisation hat die akzeptable tägliche Aufnahme von Polysorbat 20, 40, 60, 65, 80 bewertet, die basierend auf dem Gesamtpolysorbat bis zu 25 mg pro Kilogramm Körpergewicht betragen kann.Die maximale Dosierung von Granulat zum Einnehmen beträgt 20,00 mg, die maximale Dosierung von oralen Tabletten beträgt 24,00 mg, die maximale Dosierung von Ohrensuspension beträgt 5,00 %, die maximale Dosierung von intramuskulärer Injektion beträgt 12,00 %, die maximale Dosierung von Kapseln zum Einnehmen beträgt 6,00 mg, und die maximale Dosierung der ophthalmischen Emulsion beträgt 4,00%.

Stabilität und Lagerbedingungen von Polysorbat 80 in pharmazeutischer Qualität

Polysorbat ist gegenüber Elektrolyten, schwachen Säuren und schwachen Basen stabil;Bei starker Säure und Lauge verseift es allmählich.Sein Oleat ist leicht zu oxidieren.Polysorbat ist hygroskopisch, und sein Wassergehalt muss vor der Verwendung getestet und erforderlichenfalls getrocknet werden.Wie andere Polyoxyethylen-Tenside produziert Polysorbat Peroxid, wenn es zu lange gelagert wird.Polysorbat muss in einem verschlossenen Behälter an einem dunklen, kühlen und trockenen Ort gelagert werden.

Managementsituation von Polysorbat 80 in pharmazeutischer Qualität

Polysorbat 80 ist in GRAS gelistet.In Europa ist Polysorbat 60 zur Verwendung als Lebensmittelzusatzstoff zugelassen und im „Inactive Ingredients Guide“ der FDA enthalten (für intramuskuläre, intravenöse, orale, topische, rektale und vaginale Präparate).Zugelassen für die Verwendung in injizierbaren und nicht injizierbaren Präparaten im Vereinigten Königreich.

Funktion von Polysorbat 80 in pharmazeutischer Qualität

Polysorbate mit 20 Oxyethyleneinheiten sind hydrophile nichtionische Tenside, die weithin als Emulgatoren für stabile pharmazeutische Öl-in-Wasser-Emulsionen verwendet werden.Polysorbate werden auch als Lösungsvermittler für verschiedene Substanzen, einschließlich ätherischer Öle und öllöslicher Vitamine, und als Netzmittel für orale oder parenterale Suspensionen verwendet.Es wurde festgestellt, dass Polysorbate dazu beitragen, die orale Bioverfügbarkeit von p-Glykoprotein-Substrat-Wirkstoffmolekülen zu erhöhen.


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